​参加临床试验是做“小白鼠”？这些“内幕”或许你并不了解

参加临床试验是做“小白鼠”？这些“内幕”或许你并不了解

许多三甲医院墙上

张贴着临床试验招募海报

条件十分诱人

不仅治疗检查费用全免

还提供经济补贴

然而，不少人认为自己对临床试验一窍不通，当“小白鼠”的滋味也不好受，搞不好最后病没治好，还承受一堆副作用留下的后果。

其实临床试验没有大家想象的这么可怕，有时它还是一些患者的救命之星。

01

什么是临床试验

设想一个场景：科学家发明了一种新药治疗高血压，在细胞与动物身上都验证了药物的有效性。但动物与人的身体构造差别巨大，新药需要在人体身上证明其有效性和查明不良反应才能投入临床使用，因此需要进行临床试验。

临床试验是临床研究过程的最后一部分。在临床试验阶段，主要为了解决以下问题：新的治疗方法是否有效？比现有的方法更好吗？能否减少副作用？新疗法安全吗？

虽然目前尚无任何治疗方法是完全没有风险的，但临床试验重要的是分析新疗法给患者带来的益处是否大于可能存在的风险。

02

电影里的小白鼠

很多影视剧中，各种邪恶的科学家对人类像小白鼠一样，进行惨无人道的试验，给受试者服用各种危险的药物。但现实生活中，开展临床试验会受到广泛的伦理与科学性的监督，受试者的安全与利益被放在首位。

每项临床试验开展前，都必须经过一个名为伦理委员会的机构对试验方案与试验伦理进行审核，对受试者有极大损害和试图隐瞒副作用的研究都会被拒绝开展，以保护受试者的尊严、安全和利益。

在临床试验前，医学家也会在细胞和动物身上对新药进行详尽的前期研究，只有被证实有效且低毒性的药物才有可能进入临床试验阶段，并会通过周密合理的试验方案，使受试者的风险最小化。

因此，参加临床试验不等于做小白鼠，受试者还是很安全的。而且，对一些传统疗法无法治愈的患者来说，参与临床试验可以尝试最新的治疗方式。受试者会接受频繁和积极的健康检查，这意味会获得更好的照顾。更重要的是，受试者对于未来可能挽救生命的一种新方法做出了贡献，推动了医疗事业的发展。

03

能否随时退出试验

每个临床试验都会制定严格详细的纳入标准和排除标准，相当于门槛。只有符合试验要求的患者才能参加。研究员会就研究方法、新药的情况和可能出现的不良反应交代清楚，受试者签署了知情同意书后才能进行，期间受试者若想中断试验，无论任何原因，随时可以退出。

许多临床试验为了保证科学性，减少人为因素对试验结果造成的干扰，通常会采取随机分配和盲法试验，意思是患者会被随机分配服用新药或是传统药物，受试者在试验结束前不知道自己会被分配到哪个组。

有些患者可能会被分配到对照组，接受传统药物治疗或者安慰剂治疗，这对急于获得新药治疗的患者来说，也许是不幸的；也有些患者可能会畏惧新药潜在的不良反应，害怕被分到实验组。虽然不能主观改变分组，但一些临床试验会采用交叉设计，后半程将实验组与对照组互换治疗方案，一方面是为了对药物进行充分评估，另一方面也有人道因素的考虑。

新药或新疗法可能会导致未知的或严重的副作用，存在一定的风险。但在临床试验中各种不良反应都会被记录和及时处理，如果某药物在中期分析中疗效不佳，该试验很有可能会中止，避免给受试者带来无谓的伤害。

古代神农尝百草称得上是临床试验的雏形，如今许多被视为经典的药物与疗法也都是通过临床试验得到验证才投入临床使用，其中离不开大量试验志愿者的奉献。有部分传统治疗效果不佳的癌症患者正是通过临床试验得到最前沿的治疗，改善了病情。

临床试验并不是残忍地将患者当作牺牲品，相反还可能为濒临绝境的人带来新的出路。希望更多人能了解临床试验并参与其中，为人类与医学发展贡献自己的力量。

作者 | 张勇 广州中医药大学第一附属医院麻醉科主任医师

编辑 | 梁沐 周艳梅 责编 | 张秀丽

来源 | 本文发表于广东省卫生健康委主管的《人之初》杂志，未经授权，不得转载

广东卫生在线全媒体团队出品